NSF-1200型硬膠囊(液體)灌裝上膠封口一體機
產(chǎn)品用途
液體灌裝硬膠囊封口技術(shù)的應用及膠囊封口技術(shù)對藥物穩(wěn)定性的影響研究及描述:膠囊封口是指空心膠囊灌裝藥物后，在膠囊套何處包裝上一層或多層包衣膜并使之形成密封帶狀薄膜層。國際上研究膠囊封口技術(shù)幾十年了的歷史，最初對膠囊封口是為了膠囊囊體分離，未封口膠囊容易被拆開，可能會出現(xiàn)假冒藥品或人為投毒的情況，囊內(nèi)藥物安全性無法得到保障。目前膠囊封口技術(shù)已受到國際社會的廣泛重視《美國藥典》(USP31-NF26)已將硬膠囊制劑均應封口的建議列入附錄中。另一方面，一些易揮發(fā)，易氧化，易吸濕藥物在儲藏運輸及使用過程中易受空氣中濕度和氧的影響而降解"用膠囊封回技術(shù)，使" 膠囊處于密封狀態(tài)，可以減少囊殼內(nèi)外空氣與水分的交換，減少內(nèi)裝藥物與水分的氧的接觸，從而降低易氧化，易水解藥物降解的可能，提高藥物穩(wěn)定性。傳統(tǒng)的膠囊通常分為兩大類，即硬膠囊(用于灌裝粉末藥物)與軟膠囊(適用于魚油維生素E 維生素A等液體藥物)，近年來國外制劑廠商推出了液體灌裝硬膠囊技術(shù)(硬膠囊灌裝半固體，油狀液體等)，其中有一種標新立異的“全透明充液膠囊”。充液膠囊技術(shù)提供了一條簡單有效的藥品，保健品開發(fā)途徑，同時該技術(shù)也在不斷地發(fā)展之中"
封口膠囊的優(yōu)點分三項:
1.提高藥物的穩(wěn)定性:硬膠囊灌裝藥物以后，由于儲藏運輸使用過程中容易受空氣中濕度和氧的影響而降解或變質(zhì)，如何提高藥物包裝后的穩(wěn)定性是各藥品生產(chǎn)運輸 經(jīng)營和使用過程中必須解決的問題。在藥物裝入膠囊后，于膠囊套合處封包上防止空氣出入的保護衣膜可有效解決上述問題
2.防止內(nèi)裝揮發(fā)性藥物揮發(fā):硬膠囊封口的另一項應用就是防止內(nèi)裝揮發(fā)性藥物的揮發(fā)而失效的現(xiàn)象，而單靠外包裝是無法解決這類問題。在該類藥物裝入硬膠囊后，于膠囊套合處封口，可有效地防止藥物
揮發(fā)，從而提高藥品的內(nèi)在質(zhì)量，如檸檬烯膠囊就是列子。"
3防偽:為防止名牌或者新產(chǎn)品的膠囊制劑被假冒，可通過膠囊封口技術(shù)來實現(xiàn)。因為灌裝硬膠囊制劑的工藝比較容易，所以會被假冒，但采取封口技術(shù)后，就不太容易被假冒，因為封口是專利技術(shù)。在美國多客戶使用封口設備遵照OTC產(chǎn)品的章程。根據(jù)委托人由21.CFR 211.132(摘要#92N-0314)所有OTC產(chǎn)品都需要在膠囊有防偽標志。封口技術(shù)的應用:封口技術(shù)不僅應用于保健營養(yǎng)品膠囊，而且在藥品中"也應用，具有極大的性能.
產(chǎn)品特點
1:應用于特色液體產(chǎn)品(擴大血藥濃度)
2:掩蓋不良氣味
3:避免油膩或半固體內(nèi)容物的泄露
4:避免打開裝有用做吸入劑的粉末雙盲試驗
5:避免膠囊有效成分發(fā)生氧化作用
6:硬明膠膠囊當做軟明膠膠囊選擇
7:在OTC市場上遵照食品藥品管理章程
技術(shù)參數(shù)
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應用范圍(Range of Application)
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00#、0#、1#、2#、3#
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生產(chǎn)效率(Production Efficiency)
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1.8-2萬粒/小時(聯(lián)線)(水溶性封口材料)
1.8-2萬粒/小時(聯(lián)線)(非水溶性封口材料)
5.5-6萬粒/小時(單機)
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額定功率(Rated Power)
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9000W
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電源(Power Supply
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三相四線AC380V;50Hz/60HZ
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水溶性膠液溫度(Temperature of Water-soluble Glue Solution
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30℃-40℃
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環(huán)境要求(Environmental Requirements
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25℃左右，濕度45%-75%
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重量(Weight
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1900KG
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環(huán)境要求(External Dimensions)
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3300*860*1970MM
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